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ACTIFED DECONGEST SPRAY 10ML

ACTIFED DECONGESTIONANTE SPRAY NASALE 10ML

Marchio: JOHNSON & JOHNSON

040282016

Spray nasale decongestionante a base di xilometazolina cloridrato che facilita la respirazione.




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Actifed Decongestionante è un farmaco da banco formulato per proteggere e idratare la mucosa nasale e per il trattamento della congestione nasale dovuta a raffreddore o sinusite. Contiene principi attivi: Xilometazolina cloridrato 1 mg in 1 ml di soluzione.

Ingredienti

Sodio ialuronato, sorbitolo (E420), glicerolo (E422), sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato diidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Modalità d’uso

Per adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni si consiglia un’erogazione in ciascuna narice non più di tre volte al giorno. Questo medicinale deve essere usato per massimo 7 giorni, salvo diversa prescrizione medica. Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, il prodotto non deve essere utilizzato da più di una persona e il beccuccio deve essere pulito dopo ogni uso.

Controindicazioni/ effetti indesiderati 

ACTIFED DECONGESTIONANTE non deve essere utilizzato:
• in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• in pazienti con elevata pressione intraoculare, in particolare in presenza di glaucoma ad angolo stretto
• in pazienti con infiammazione "secca" della mucosa nasale (Rinite secca)
• nei bambini di età inferiore a 12 anni
• dopo ipofisectomia transfenoidale o altro intervento chirurgico transnasale / transorale con esposizione della dura madre
• in pazienti in cura con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) o che hanno utilizzato questi farmaci nelle precedenti 2 settimane, o in pazienti che assumono altri prodotti medicinali con potenziale effetto ipertensivo
• in pazienti con rinite atrofica o vasomotoria.

Conservazione

Non conservare al di sopra di 25°C.

Avvertenze

La xilometazolina, come altri medicinali appartenenti alla stessa categoria farmacologica, deve essere somministrata con cautela in pazienti con marcata reazione alle sostanze simpaticomimetiche. L’uso di sostanze di questo tipo può causare in tali pazienti una serie di disturbi, quali insonnia, vertigini, tremori, aritmia o rialzo pressorio. È necessaria particolare cautela in caso di pazienti affetti da patologie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo o diabete, come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica e feocromocitoma. In caso di trattamento prolungato con xilometazolina, con la sospensione della terapia talvolta si osserva la ricomparsa dei sintomi della rinite e dell’edema della membrana mucosa. In questi casi, può trattarsi anche del cosiddetto fenomeno di "rebound" causato dal medicinale stesso, che progredisce fino all’edema cronico e all’atrofia della mucosa nasale (Rinite medicamentosa e Rinite secca). Per evitare ciò, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Le infiammazioni nasali e paranasali di origine batterica devono essere trattate in maniera appropriata. Per il trattamento della rinite allergica, questo prodotto può essere usato solo temporaneamente come terapia di supporto.

Interazioni


L’uso del prodotto non è raccomandato in concomitanza con farmaci antidepressivi triciclici o tetraciclici o farmaci inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), o nelle due settimane successive all’uso di inibitori MAO.

Effetti indesiderati

  Comune Raro Non nota
Disturbi del Sistema immunitario   Reazioni allergiche sistemiche  
Disturbi psichiatrici   Nervosismo, insonnia  
Patologia del Sistema nervoso   Cefalea, capogiri  
Patologie dell’occhio   Disturbi visivi transitori  
Patologie cardiache   Palpitazione  
Patologie vascolari   Rialzo pressorio  
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Pizzicore e bruciore di naso e gola e secchezza della mucosa nasale   Effetto rebound
Patologie gastrointestinali   Nausea  

Sovradosaggio 

Essendo un imidazolina, il sovradosaggio sistemico di xilometazolina può causare una vasta gamma di sintomi riferibili alla stimolazione o depressione cardiaca e del sistema nervoso. I casi di sovradosaggio risultano collegati principalmente all’uso del medicinale nei bambini. Tra i sintomi di intossicazione segnalati figurano paralisi grave del sistema nervoso centrale, sedazione, bocca secca e traspirazione, come anche sintomi provocati dalla stimolazione del sistema nervoso simpatico (tachicardia, polso irregolare e rialzo pressorio). Una goccia (singola dose) della preparazione di xilometazolina per uso negli adulti (1 mg/ml) somministrata per via intranasale ha causato uno stato di coma di 4 ore in un neonato di 15 giorni. Durante il follow–up, il neonato è completamente guarito. Il trattamento dell’intossicazione è nosotropico e può comprendere somministrazione di carbone, lavanda gastrica e inalazione di ossigeno. Per ridurre la pressione sanguigna vengono somministrati lentamente 5 mg di fentolamina in soluzione salina per via intravenosa o 100 mg per via orale. Se necessario, vengono somministrati antipiretici e anticonvulsivi. È controindicato l’uso di sostanze vasopressorie.

Gravidanza ed allattamento

Non vi sono dati riguardo al passaggio trans–placentare di xilometazolina, né alla sua secrezione nel latte materno. A causa del potenziale effetto sistemico di costrizione vascolare, in gravidanza questo medicinale non deve essere usato. Durante l’allattamento questo medicinale deve essere usato con cautela in quanto non è noto se il principio attivo venga o meno trasferito nel latte materno.

Formato 

Flacone 10 ml

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