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NIZORAL 2% CREMA DERMATITE SEBORROICA E INFEZIONI CUTANEE 30 GRAMMI

NIZORAL 2% CREMA DERMATITE SEBORROICA E INFEZIONI CUTANEE 30 GRAMMI

Marchio: JOHNSON & JOHNSON

024964037

Crema dermatologica con ketoconazolo specifica per il trattamento della dermatite seborroica e delle infezioni cutanee da candida e dermatofiti. 




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Nizoral Crema 2% è una crema dermatologica a base di ketoconazolo indicata nel trattamento di infezioni cutanee causate da candida e dermatofiiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor) e nel trattamento della dermatite seborroica. Abitualmente contribuisce a ridurre rapidamente il prurito.

COMPONENTI 

Ogni grammo di crema Nizoral contiene:
Principio attivo: Ketoconazolo 20 mg.

MODALITÀ D'USO 

La crema Nizoral deve essere assunta secondo le seguenti modalità e dosi:

  •  Lieviti e T. versicolor: 1 volta al giorno per 2–3 settimane;
  •  T. cruris: 1 volta al giorno per 2–4 settimane;
  •  T. corporis: 1 volta al giorno per 3–4 settimane;
  •  T. pedis: 1 volta al giorno per 4–6 settimane;
  • Dermatite seborroica: applicare una o due volte al giorno a seconda della gravità dell’infezione per 2–4 settimane. 

Applicare 1 o 2 volte a settimana in caso di terapia di mantenimento. 
Proseguire il trattamento fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi. 

E' consigliato adottare misure igieniche adatta al fine di evitare la comparsa di infezioni e di reinfezioni. 

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

La sicurezza di Nizoral 2% crema è stata valutata in 1079 soggetti che hanno partecipato a 30 studi clinici.
NIZORAL 2% crema è stata applicata per via topica sulla pelle. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, gli effetti indesiderati più comunemente riportati (incidenza ≥ 1%), sono stati (misurati in % di incidenza):
prurito al sito di applicazione (2%), sensazione di bruciore della pelle (1,9%) ed eritema al sito di applicazione (1 %).

La seguente tabella mostra gli effetti indesiderati, compresi quelli di cui sopra, che sono stati riportati con l’uso di NIZORAL crema 2%, dagli studi clinici o esperienze post–marketing.
Le categorie di frequenza riscontrate utilizzano la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a <1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10, 000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili).

Classificazione per Sistemi e Organi Effetti Indesiderati
Categoria di Frequenza
Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Non Nota
Disturbi del sistema immunitario   Ipersensibilità  
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Sensazione di bruciore della pelle Eruzioni bollose, dermatiti da contatto, rash, esfoliazione della pelle, pelle appiccicosa Orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione Eritema al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione Sanguinamento al sito di applicazione, fastidio al sito di applicazione, secchezza al sito di applicazione, infiammazione al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione, parestesia al sito di applicazione, reazione al sito di applicazione  

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio in corso di applicazione topica: l’applicazione eccessiva di prodotto per via topica può dare luogo ad eritema, edema e sensazione di bruciore che scompaiono con la sospensione del trattamento. Sovradosaggio in corso di ingestione: in caso di ingestione accidentale mettere in atto azioni di supporto e sintomatiche.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in gravidanza o in allattamento. Dopo applicazione topica di Nizoral Crema 2% in donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili; Non ci sono rischi associati conosciuti con l’uso di Nizoral Crema 2% durante la gravidanza e l’allattamento.

AVVERTENZE

  • Nizoral 2% Crema non è per uso oftalmico. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell’uso del prodotto, nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.
  • L’uso specie se prolungato del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
  • Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
  • Per prevenire l’effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici si raccomanda di continuare l’applicazione di una leggera quantità di corticosteroidi al mattino e di applicare NIZORAL 2% crema la sera; successivamente diminuire fino a sospensione la dose topica di corticosteroidi in un periododi circa 2–3 settimane.
  • Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.

CONSERVAZIONE

Conservare il prodotto a una temperatura non superiore a 25°C. 

FORMATO 

Tubo da 30 grammi. 

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