INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento topico delle manifestazioni papulo–pustolose infiammatorie della rosacea.

DENOMINAZIONE

ROSICED 7,5 mg/g Crema
metronidazolo
Per adulti

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
ROSICED 7,5 mg/g Crema serve a trattare l'infiammazione causata dalla rosacea. L'infiammazione da rosacea è una condizione della pelle che causa arrossamento, papule (rigonfiamenti rosati) e pustole (rilievi pieni di pus) sul viso.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

CONTROINDICAZIONI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi ROSICED 7,5 mg/g Crema:
- se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Se non è sicuro di non essere allergico, ne parli al medico o al farmacista.
- se lei è nei primi 3 mesi di gravidanza.
Se presenta una di queste condizioni:
- grave malattia al fegato (es. cirrosi epatica);
- problemi attinenti la formazione del sangue (es. anemia);
- malattie del cervello, del midollo osseo o dei nervi,
ne parli al medico. In tali casi il trattamento con ROSICED 7,5mg/g deve essere ponderato accuratamente.

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ROSICED 7.5mg/g Crema
- Quando la applica vicino agli occhi o alle mucose, deve evitare il contatto. In caso di contatto, rimuova la crema lavando accuratamente con acqua.
- Se si presentasse un'irritazione, deve usare ROSICED Crema 7,5 mg/g con minor frequenza o interromperne l'uso e ricorrere al parere del medico, se necessario.
- Quando si espone alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti di esporsi agli UV (bagni solari, solarium, lampade solari).
- Non deve superare la durata raccomandata della terapia. Se fosse richiesto, la terapia può essere ripetuta, ma va tenuto un intervallo di 6 settimane fra i due trattamenti.
- ROSICED 7,5mg/g crema non deve essere usata nei bambini.
- Eviti un uso non necessario o prolungato di questo medicinale.
- Se ha o ha avuto una alterazione del sangue (discrasia). Potrebbe manifestarsi una discrasia fra altri sintomi, come un disturbo della coagulazione del sangue.
- L'evidenza suggerisce che il metronidazolo è carcinogenico in alcune specie animali. Fino ad oggi non c'è alcuna evidenza di un effetto carcinogenico nell'uomo.

Bambini e adolescenti
Non ci sono studi clinici adeguati sull'efficacia e sulla sicurezza di ROSICED 7.5mg/g Crema nei bambini; pertanto ROSICED 7.5mg/g Crema non può essere applicata sui bambini

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Reazioni locali eczema-simili, peggioramento della rosacea, pelle secca, infiammazione, arrossamento, prurito, eruzione cutanea, fastidio cutaneo (sensazione di bruciore e di puntura) e dolore.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Ipoestesia (riduzione del senso del tatto o della sensazione) e parestesia (sensazione di formicolio, di pizzicore, o di intorpidimento).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- Gonfiore al viso e al collo, improvvisa sensazione di prurito, svenimento e affanno. Rari effetti indesiderati includono gusto metallico e nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.