INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
DENOMINAZIONE
Ambroxolo Hexal 7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare
Medicinale equivalente
INDICAZIONI
Che cos’è e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Ambroxolo Hexal è indicato per il trattamento delle secrezioni nelle malattie dei bronchi e dei polmoni acute e croniche (in presenza di tosse e catarro).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Ambroxolo Hexal:
- se è allergico all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ambroxolo Hexal.
Usi questo medicinale con cautela e informi il medico:
- se soffre di un problema allo stomaco o all'intestino chiamato ulcera peptica;
- se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale).
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Ambroxolo Hexal e si rivolga immediatamente al medico.
In particolare nella fase iniziale di tali malattie, potrebbe manifestare sintomi simili a quelli dell'influenza, come febbre, dolore, raffreddore (rinite), tosse e mal di gola.
EFFETTI INDESIDERATI
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 10):
- alterazioni del senso del gusto (disgeusia);
- perdita di sensibilità della bocca e della lingua (ipoestesia), intorpidimento della gola (ipoestesia faringea);
- nausea.
Non comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 100):
- vomito, diarrea e dolore all'addome, difficoltà a digerire (dispepsia);
- secchezza della bocca.
Rari (che possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- reazione di ipersensibilità;
- eruzione cutanea (rash), comparsa di macchie rosse sulla pelle accompagnata da prurito (orticaria);
- secchezza della gola.
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni anafilattiche anche gravi tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi), prurito;
- reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
- bruciore di stomaco (pirosi) .
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
