INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico di stati irritativo–infiammatori, anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. faringiti).

DENOMINAZIONE

TANTUM VERDE GOLA 250mg/100ml spray per mucosa orale, soluzione
Flurbiprofene

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
Tantum Verde Gola è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica, cioè un farmaco che agisce contro il dolore e l'infiammazione della gola, della bocca e delle gengive.
Tantum Verde Gola si usa per il trattamento sintomatico dell'infiammazione e irritazione della bocca e della gola anche associate a dolore (ad es. faringiti).

CONTROINDICAZIONI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Tantum Verde Gola
- se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico all'aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- se è in stato di gravidanza da più di 6 mesi;
- se soffre o ha sofferto in passato di episodi di ulcera dello stomaco o del duodeno.

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tantum Verde Gola.
In particolare, informi il medico se soffre o ha sofferto in passato di disturbi della respirazione, come ad esempio asma di natura non allergica.
L'uso di Tantum Verde Gola, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (fenomeni allergici) o di irritazione a livello locale (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Consulti il medico anche nel caso in cui i disturbi elencati sopra si fossero manifestati in passato.
Non usi Tantum Verde Gola per trattamenti prolungati nel tempo.

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se durante il trattamento con Tantum Verde Gola ha i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:
• fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione):
   - reazioni di ipersensibilità (reazione allergica);
   - reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche);
   - angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose);
   - asma (una malattia infiammatoria caratterizzata dalla riduzione del calibro delle vie aeree inferiori);
   - broncospasmo (difficoltà di respirazione).
• fenomeni di irritazione locale

Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati segnalati in particolare dopo l'assunzione di formulazioni ad uso sistemico la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Effetti che riguardano il sangue
- trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue);
- anemia aplastica (riduzione della quantità di emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue);
- agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue).
Effetti psichiatrici
- depressione;
- confusione;
- allucinazioni (vedere o sentire cose inspiegabili);

Effetti che riguardano il sistema nervoso
- capogiri;
- emorragia e accidente cerebrovascolare (malattia causata del mancato afflusso di sangue in una zona del cervello o dalla rottura di una arteria);
- neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino alla cecità);
- emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa);
- intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo (parestesia);
- sonnolenza.

Effetti che riguardano gli occhi
- disturbi alla vista.
Effetti che riguardano l'orecchio e il labirinto
- ronzio nelle orecchie (tinnito);
- vertigini.

Effetti che riguardano i bronchi e i polmoni
- dispnea (mancanza di respiro);
- asma (difficoltà a respirare);
- broncospasmo (costrizione dei bronchi);

Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino
- nausea;
- vomito;
- diarrea;
- emissione di gas (flatulenza);
- stitichezza;
- difficoltà a digerire;
- dolore alla pancia;
- sangue nelle feci;
- sangue nel vomito;
- lesioni all'interno della bocca;
- perdita di sangue dallo stomaco e dall'intestino;
- peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell'intestino (colite, morbo di Crohn);
- bruciore dello stomaco;
- ulcera dello stomaco o del duodeno;
- perdita di sangue dallo stomaco e dal duodeno;
- ulcera e perforazione delle pareti dello stomaco con perdita di sangue.

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante
- grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (comprese necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme);
- eruzione cutanea;
- prurito;
- orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito);
- porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora);

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
- insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni);
- nefrite interstiziale (infiammazione dei reni);
- sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine).

Effetti generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
- fastidio;
- affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.