Bisolvon Tosse Sedativo sono pastiglie gommose a base di destrometorfano bromidrato indicate nel trattamento della tosse.
1 pastiglia gommosa contiene: principio attivo: destrometorfano bromidrato 10,5 mg. Eccipiente con effetti noti: maltitolo liquido.
DENOMINAZIONE
BISOLVON TOSSE SEDATIVO 10,5 mg pastiglie gommose
  destrometorfano bromidrato
INDICAZIONI
Che cos’è e a che cosa serve
Bisolvon Tosse Sedativo contiene destrometorfano ed è indicato per il trattamento della tosse secca  negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Questo medicinale può portare a dipendenza. Pertanto il trattamento dovrà essere di breve durata.
  Non usi Bisolvon Tosse Sedativo
  - se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale  (elencati al paragrafo 6);
  - se soffre di asma, una malattia che rende difficoltoso respirare;
  - se soffre di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), una malattia che rende difficile  svuotare l'aria dai polmoni;
  - se soffre di un'infiammazione dei polmoni (polmonite) o ha difficoltà a respirare (difficoltà  respiratorie, depressione respiratoria);
  - se soffre di malattie del cuore (malattie cardiovascolari) e di pressione alta del sangue  (ipertensione);
  - se soffre di una malattia dell'occhio (glaucoma);
  - se soffre di una malattia della tiroide causata d auna sua aumentata attività(ipertiroidismo);
  - se soffre di aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica);
  - se il soggetto da trattare ha un'età inferiore ai 12 anni (vedere "come prendere Bisolvon tosse  sedativo");
  - se soffre di un restringimento (stenosi) dello stomaco o dell'intestino o delle vie urinarie;
  - se soffre di una malattia caratterizzata da movimenti incontrollati del corpo e perdita di  conoscenza (epilessia);
  - se soffre di una grave malattia del fegato;
  - se è nei primi 3 mesi di gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere paragrafo 2.  "Gravidanza, allattamento e fertilità");
  - se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane medicinali per trattare la depressione  chiamati inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (vedere paragrafo "Altri medicinali e Bisolvon  Tosse Sedativo").
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di assumere Bisolvon Tosse Sedativo:
  • se si stanno assumendo medicinali come alcuni antidepressivi o antipsicotici:
  Bisolvon Tosse Sedativo può interagire con questi medicinali e si possono verificare alterazioni dello  stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea  superiore a 38℃, aumento frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, esagerazione dei riflessi,  rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito,  diarrea).
  Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bisolvon Tosse Sedativo.
  Si rivolga al medico se:
  - ha problemi al fegato o ai reni, soprattutto se ha gravi problemi ai reni;
  - se soffre di una malattia del sangue (mastocitosi);
  - se ha/ha avuto la tosse con produzione di molto catarro (muco), per esempio se lei soffre di  bronchiettasia (condizione in cui le vie respiratorie sono a tratti dilatate perché ostruite da  un'eccessiva quantità di muco) o fibrosi cistica (malattia caratterizzata da ostruzione dei  bronchi a causa della secrezione di un muco molto denso e viscoso);
  - se soffre di malattie neurologiche associate a una riduzione del riflesso della tosse (come ictus,  malattia di Parkinson e demenza).
  Il destrometorfano può dare assuefazione: a seguito di un uso prolungato (per es. eccedendo oltre il  periodo di trattamento raccomandato), si possono potrebbe sviluppare tolleranza al medicinale, così  come dipendenza mentale e fisica. Se ha una tendenza all'abuso o alla dipendenza deve assumere  Bisolvon Tosse Sedativo per brevi periodi e sotto stretto controllo del medico.
  Sono stati segnalati casi di abuso di destrometorfano.
EFFETTI INDESIDERATI
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le  persone li manifestino.
  I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell'uso di Bisolvon Tosse Sedativo:
  molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
  - sonnolenza;
  - capogiro.
  comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
  - stato confusionale;
  - vertigini;
  - affaticamento;
  - nausea;
  - vomito; disturbi dello stomaco e dell'intestino;
  - riduzione dell'appetito.
  molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
  - abuso (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive);
  - dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale);
  - percezione di cose inesistenti nella realtà (allucinazioni).
  non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
  - grave reazione allergica (reazione anafilattica;
  - gonfiore di viso, labbra,bocca, lingua e gola che può causare problemi nella respirazione e nella  deglutizione (angioedema);
  - irritazione della pelle (orticaria);
  - costrizione dei bronchi (broncospasmo);
  - prurito;
  - eruzione cutanea (rash);
  - arrossamento della pelle (eritema);
  - eruzione cutanea da farmaci;
  - difficoltà nel parlare (disartria);
  - movimenti oscillatori, ritmici e involontari degli occhi (nistagmo) ;
  - alterazione del tono muscolare (distonia) specialmente nei bambini.
  
   Segnalazione degli effetti indesiderati
 Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
 Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.