INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

DENOMINAZIONE

Relestat, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
Epinastina cloridrato

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
Relestat è un medicinale antiallergico.
E' un collirio soluzione utilizzato per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale, un disturbo allergico stagionale che colpisce l'occhio. I principali sintomi trattati da Relestat includono la lacrimazione degli occhi e il prurito, il rossore e il gonfiore degli occhi o delle palpebre.

CONTROINDICAZIONI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Relestat:
• Se è allergico all'epinastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati nel paragrafo 6).

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Relestat.
• Se indossa lenti a contatto morbide: deve rimuoverle prima di utilizzare Relestat collirio.
Dopo l'utilizzo di Relestat, attenda almeno 15 minuti prima di indossare le lenti. Vedere inoltre nel paragrafo 2 “Relestat contiene benzalconio cloruro”.
• Se ha utilizzato qualsiasi altro collirio durante il trattamento con Relestat: attenda almeno 10 minuti tra la somministrazione di Relestat e quella di altri colliri.

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Probabilmente nessuno di tali effetti indesiderati sarà grave; la maggior parte di questi probabilmente sarà lieve e unicamente a carico dell'occhio.

Se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, sospenda l'utilizzo di Relestat e contatti immediatamente il suo medico o vada all'ospedale più vicino:
• asma (un disturbo allergico che coinvolge i polmoni e che causa difficoltà respiratorie)
• sintomi di angioedema (gonfiore del volto, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; prurito e difficoltà respiratorie)

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• sensazione di bruciore o irritazione dell'occhio (generalmente lieve)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Effetti indesiderati generali:
• mal di testa
• gonfiore ed irritazione all'interno del naso, che può causare gocciolamento o blocco nasale, starnuto
• sapore non usuale in bocca

Effetti indesiderati che coinvolgono l'occhio
• arrossamento degli occhi
• secchezza degli occhi
• prurito degli occhi
• difficoltà nel vedere chiaramente
• secrezione dagli occhi

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• aumentata lacrimazione
• dolore oculare
• reazione allergica agli occhi
• gonfiore oculare
• gonfiore palpebrale
• eruzioni cutanee e arrossamenti

Altri effetti indesiderati riportati con l'uso di colliri contenti fosfati
Questo medicinale contiene 23,75 mg di fosfati ogni 5ml, equivalente a 4,75 mg/ml.

Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento (vedere paragrafo 4).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.