INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora).

DENOMINAZIONE

SPENDOR 2% Shampoo
Medicinale equivalente

INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
SPENDOR contiene la sostanza antimicotica ketoconazolo, impiegata per trattare le infezioni causate dai funghi, inclusi i lieviti. Il ketoconazolo appartiene ad un gruppo di farmaci antimicotici denominati imidazoli. Agisce interferendo con la sintesi dell'ergosterolo, un componente delle membrane cellulari fungine.

SPENDOR viene usato per trattare:
- dermatite seborroica (un disturbo della pelle che interessa il cuoio capelluto che causa desquamazione, prurito e arrossamento della pelle);
- forfora (Pityriasis capitis).

CONTROINDICAZIONI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi SPENDOR
se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SPENDOR.

Se sta usando una lozione o una crema per capelli che contiene uno steroide, come betametasone o idrocortisone:
• lei deve sospendere gradualmente la lozione o la crema durante le prime 2 o 3 settimane di trattamento con ketoconazolo shampoo.

Se ha qualsiasi domanda su come interrompere gli steroidi in lozione o crema, si rivolga al medico o al farmacista.

La dermatite seborroica e la forfora vengono spesso associate alla perdita dei capelli. Questo è stato segnalato anche con SPENDOR, sebbene raramente.

Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo penetra negli occhi lavarli immediatamente con molta acqua.

Bambini
SPENDOR non è raccomandato per l'uso nei neonati e nei bambini.

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di usare SPENDOR e informi immediatamente il medico se nota o sospetta uno dei seguenti effetti. Potrebbe aver bisogno di urgente intervento medico.
• Reazione allergica (ipersensibilità), gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema);
• irritazione grave o arrossamento della pelle nella zona trattata con lo shampoo, o altri segni di allergia durante i primi giorni di trattamento;
• secchezza o vesciche della pelle.

Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:

Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10):
- irritazione cutanea locale;
- capelli secchi e fragili;
- perdita di capelli.

Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100):
- infezione delle radici dei capelli (follicolite);
- aumento della produzione di lacrime (aumento della lacrimazione);
- pelle secca, eruzione cutanea, sensazione di bruciore della pelle;
- arrossamento della pelle, irritazione e prurito nella sede di applicazione.

Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1000):
- alterazione del gusto (disgeusia);
- irritazione degli occhi;
- eruzione sulla pelle (acne);
- decolorazione dei capelli;
- desquamazione della pelle (esfoliazione della pelle);
- allergia da contatto (ad es. prurito, eruzione cutanea);
- reazione allergica nella sede di somministrazione;
- pustole nella sede di somministrazione.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- orticaria;
- gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.