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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

DENOMINAZIONE

GUTTALAX 7,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Sodio picosolfato


INDICAZIONI

Che cos’è e a che cosa serve
Guttalax contiene sodio picosolfato. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi di contatto, che agiscono stimolando i movimenti dell'intestino, accelerando il passaggio del contenuto dell'intestino.

Guttalax si usa negli adulti, nei bambini dai 3 anni in su e negli adolescenti per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.


CONTROINDICAZIONI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda/non dia al bambino Guttalax
- se lei e/o il bambino siete allergici a sodio picosolfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se lei e/o il bambino soffrite di un blocco della muscolatura dell'intestino (ileo paralitico) che impedisce il normale transito intestinale;
- se lei e/o il bambino soffrite di dolore addominale acuto, grave, con o senza febbre, come l'appendicite (infiammazione dell'appendice, una parte dell'intestino), e gravi dolori alla pancia associati a nausea e vomito;
- se lei e/o il bambino soffrite di ostruzione o restringimento dell'intestino (stenosi intestinale) o delle vie biliari (dove fluisce la bile, sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi);
- se lei e/o il bambino soffrite di infiammazione acuta dello stomaco e dell'intestino;
- se lei e/o il bambino soffrite di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
- se lei e/o il bambino soffrite di grave perdita di acqua dall'organismo (stato di disidratazione);
- se lei e/o il bambino soffrite di nausea o vomito;
- se lei e/o il bambino soffrite di una malattia ereditaria che può essere incompatibile con l'assunzione di uno degli eccipienti (vedere “Guttalax contiene sorbitolo”);
- se lei e/o il bambino soffrite di calcolosi biliare (presenza di sassolini che ostruiscono il flusso della bile);
- se lei e/o il bambino soffrite di ridotta funzionalità del fegato (insufficienza epatica).

Non somministri Guttalax gocce a bambini di età inferiore ai 3 anni.

Se è in gravidanza o sta allattando al seno, vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”.


AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino Guttalax.
Come tutti i lassativi non prenda/non dia al bambino Guttalax giornalmente o per periodi prolungati senza che il medico abbia prima valutato la causa della stitichezza. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

In particolare, consulti il medico:
• quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti;
• nei casi di episodi di stitichezza cronica o ricorrente;
• se è anziano o in condizioni di salute non buone.

Abuso di lassativi
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione (perdita di liquidi) o ipopotassiemia (diminuzione dei livelli di potassio nel sangue), la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente se sta assumendo contemporaneamente glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causarle dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Bambini e adolescenti
Non somministri Guttalax nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni senza prima aver consultato il medico.


EFFETTI INDESIDERATI

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono elencati secondo frequenza:
molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10)
• diarrea;
comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• crampi addominali, dolore addominale e fastidio addominale;
non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• capogiro. I casi di capogiro che si verificano dopo l'assunzione di sodio picosolfato sembrano attribuibili ad una risposta riflessa (conseguente, per esempio, al dolore addominale o all'evacuazione delle feci);
• vomito, nausea;
non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• ipersensibilità;
• reazioni cutanee come gonfiore della pelle e delle mucose del viso, delle labbra e della gola (angioedema), eruzioni per assunzione del medicinale, rash, prurito;
• svenimento (sincope). I casi di svenimento che si verificano dopo l'assunzione di sodio picosolfato sembrano attribuibili ad una risposta riflessa (conseguente, per esempio, al dolore addominale o all'evacuazione delle feci).

Inoltre, occasionalmente potrebbe manifestare i seguenti effetti che si verificano più frequentemente nei casi di stitichezza grave:
• crampi alla pancia (dolori crampiformi);
• forti dolori alla pancia con crampi (coliche addominali).

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


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Scheda tecnica

Detraibilità
Prodotto detraibile
Tipo prodotto
MECIDINALI

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